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题名/责任者:

实用BFS技术与无菌制造工艺/杨春文著

出版发行项:

北京:中国商业出版社,2017

ISBN及定价:

978-7-5044-9581-5/CNY39.80

载体形态项:

14,206页:图;24cm

个人责任者:

杨春文 (药学) 著

学科主题:

无菌罐藏-生产工艺

中图法分类号:

TS205.6

提要文摘附注:

本书上半部分以BFS(吹灌封)技术的概念、装备的结构原理、相应法规、标准为主，侧重BFS技术与应用方面的介绍；介绍了国内、国际不同BFS机型，相关的法规文件，BFS装备的设计、验证、应用等；对不同国家或地区法规的应用状况进行介绍、点评；最后总结了BFS技术制造要点、验收要点、车间设计要点、现场检查要点。下半部分将BFS技术与工艺、法规、成本结合，阐述其应用。或者说，只是把BFS技术作为一个灌装技术的例子，对如何制造出优质的无菌产品、如何管理好无菌车间进行了深入、系统的描述。

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